Fjárfesta

Dermira upp á 3. stigs psoriasis niðurstöður (DERM)

Pet flaska - raket (Júlí 2019).

Anonim

Nasdaq-skráð Dermira Inc (DERM) tilkynnti jákvæðar niðurstöður úr klínískri rannsókn í 3. stigi sem metur öryggi og verkun lyfsins Cimzia (certolizumab pegol) til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með miðlungsmikil til alvarlegan langvinnan plaque psoriasis. (Sjá einnig: Galektín upp 23% á jákvæðum psoriasis gögnum .)

Lyfið sýndi tölfræðilega marktækar umbætur við að mæta aðal endapunkti rannsóknarinnar.

12 vikna rannsóknin leiddi til 75% eða meiri sjúkdómsbata á PASI (Psoriasis Area and Severity Index) mælikvarða, sem er notað til að tjá alvarleika psoriasis.

Plaque psoriasis er sjúkdómsástand þar sem húðfrumurnar byggja upp og mynda vog og kláða, þurrt plástur. Um 150, 000 ný psoriasis tilfelli koma fram í Ameríku á hverju ári. Um 3% af heimsbúskapnum og 2% íbúa Bandaríkjanna er talið hafa áhrif á psoriasis.

High Competitive Psoriasis Field

Lyfjafyrirtæki AbbVie Inc. (ABBV), Humira, með 14 milljörðum dollara af árlegri sölu á árinu 2015, leiðir til markaðsmeðferðar fyrir psoriasis, þó að samkeppni sé hita upp frá öðrum lyfjafyrirtækjum, þar með talið biosimilars.

Amgevita Amgen hefur þegar tryggt FDA samþykki til að meðhöndla sjö algengar bólgusjúkdóma, þar með talin meðallagi til alvarlegrar plaquespsoriasis, en önnur fyrirtæki standast einnig vel í þróun lyfjanna. (Sjá meira, sjá Biosimilar Amgen er með FDA samþykki .)

Momenta Pharmaceuticals Inc. (MNTA) M923, Galectin Therapeutics Inc. (GALT) GR-MD-02 og Celgene Corp . (CELG) Otezla (apremilast) eru öll í mismunandi prófunarfasa við meðferð með plaque psoriasis. (Sjá meira, sjá Humira Copycat Momenta er vel í rannsókn .)

Þó að Cimzia sé ekki enn samþykkt fyrir psoriasismeðferð hjá einhverjum eftirlitsyfirvöldum á heimsvísu er það ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með bólgusjúkdómum alvarlega virku iktsýki, virkt psoriasis liðagigt (PsA) og virkur ankylosing spondylitis (AS) og til að draga úr einkennum fyrir Crohns sjúkdómi.

Markaðsumsókn á þriðja ársfjórðungi 2017

Á grundvelli nýlegra árangursríka niðurstaðna úr 3. stigs rannsókninni, ásamt upplýsingum frá fyrri rannsóknum, spyrir samstarfsaðili Dermira, Brussel, UCB, sem er staðsett í Belgíu, að sækja um markaðsleyfi með þriðja ársfjórðungi 2017. Samkvæmt 2014 samkomulagi, UCB og Dermira eru bein samvinna í húðsjúkdómum til að auka aðgang sjúklinga til Cimzia.

Dermira hlutabréf voru hækkuð af jákvæðu fréttirnar, viðskipti á $ 29. 50, upp 30 sent eða +1. 03%. (Nánari upplýsingar, sjá Ogenzla Celgene er með NICE OK fyrir psoriasis .)

Vinsælar Færslur

Áhugaverðar Greinar

Af hverju eru ekki áhættuvarnir Áhugasamir í Bitcoin?
Fjárfesta

Af hverju eru ekki áhættuvarnir Áhugasamir í Bitcoin?

Með verðsamdrætti allt að 180% hingað til 2017, er Bitcoin einn af hæstu fljúgandi eignum í boði í dag. The cryptocurrency hefur ítrekað lent á áfangastað eftir áfanga þegar það kemur að verðlagi, og það náði nýju verðlagi aðeins í síðustu viku. Og ennþá, þrátt fyrir mikla frammistöðu fyrir þennan heita vöru,
Lesa Meira
7-11 Gerði 77 Drone Deliveries á þessu ári, sláandi Amazon (AMZN, SVNDY)
Fjárfesta

7-11 Gerði 77 Drone Deliveries á þessu ári, sláandi Amazon (AMZN, SVNDY)

Amazon. com Inc. ( AMZN ) gæti lært nokkra hluti frá 7-11. Jafnvel þar sem Seattle fyrirtækið hélt fyrsta afhendingu sína frá Prime Air, var tilkynnt að það hafi þegar framkvæmt 77 afgreiðslur með drones í Reno, Nevada. Keðjan, sem er í eigu Seven & I Holdings Ltd. í Japan ( SVNDY ), sagði að það hefði átt samstarf við Flirtey,
Lesa Meira