Fjárfesta

FDA styrkir Oragenics Fast Track Designation (OGEN)

Exposing The FDA : War On Health ( Gary Null's Documentary) (Júlí 2019).

Anonim

Oragenics Inc. (OGEN) tryggði Fast Track tilnefningu frá Bandarískum mats- og lyfjastofnun FDA) fyrir AG013 lyfjaforritið til slímhúð í munni. Aðskilinn, AG013 tryggði einnig munaðarleysingjaeinkenni í Evrópusambandinu.

Fyrirtæki í Tampa, Flórída, mun nú skrá nýjar rannsóknir á nýju lyfjum í byrjun 2017 í Bandaríkjunum og Evrópu. Einnig er gert ráð fyrir að rannsóknir á II. Stigi Oragenics hefjast um það leyti.

A Fast Track tilnefning flýtir lyfjaeftirlitsferli með því að gera lyfjafyrirtæki kleift að fá tíðari dóma og fundi með embættismönnum FDA.

Oragenics 'AG013 eiturlyf fær einnig hæfni til að flýta fyrir samþykki, forgangsröðun og leggja fram nýjan lyfjapróf á veltigrundvelli. (Sjá einnig: Hvaða ferli þarf fyrirtæki að fylgja til að koma nýjum lyfjum á markað? )

Jákvæðar niðurstöður lyfja

Rannsóknir á fyrstu stigum hjá sjúklingum með höfuð og háls krabbamein sem eru í mikilli áhættu fyrir slímhúð í munni (OM) gefa til kynna AG013 er örugg og þolist vel.

Lyfið leiddi til 35% lækkunar á þvagblöðruhálskirtli í AG013-meðhöndluðum sjúklingum samanborið við þá sem fengu lyfleysu. Lyfleysa er efni sem hefur engin lækningaleg áhrif, notuð sem stjórn við prófun nýrra lyfja.

Auk þess þróuðu 30% sjúklinga sem fengu AG013 ekki OM.

Munnslímur er algengur fylgikvilli sem kemur fram sem aukaverkun krabbameinsmeðferðar eins og krabbameinslyfjameðferð og geislun. Það leiðir til sársaukafulls bólgu og slímhúðarsárs í fóðri í munnholi, hálsi og vélinda. Einkenni eru vanhæfni til að borða, með aukinni hættu á sýkingu vegna opna sárs í slímhúð.

Á hverju ári eru um 500, 000 sjúklingar fyrir áhrifum af sjúkdómnum, sem hefur engin samþykkt meðferð. Nútímameðferðir miða aðeins á einkennin, en ekki meðhöndla undirliggjandi orsök ástandsins.

Oragenics hefur einkarétt alþjóðlegt samstarfssamning við Intrexon Corp. (XON) til að þróa og markaðssetja AG013. (Fyrir frekari upplýsingar, sjá 2 Katalystar Akstur Intrexon við All-Time Highs .)

Vinsælar Færslur

Áhugaverðar Greinar

Monsanto hafði ekkert val en að samþykkja Bayer Deal (MON, BAYRY)
Innsýn

Monsanto hafði ekkert val en að samþykkja Bayer Deal (MON, BAYRY)

Hlutar bandarískra landbúnaðarráðandi Monsanto Company ( MON ) voru undir þrýstingi aftur á föstudaginn og féllu um 1% á fundi sem er lágt 103 $. 20. Stofninn, sem lokaði föstudaginn á $ 103. 45, lauk vikunni niður 3. 12% eða meira en 19% undir Bayer AG ( BAYRY ) $ 128 á hlutverði. Monsanto samþykkti að kaupa af þýska lyfjafyrirtækinu á miðvikudag í 66 milljarða króna samruna.
Lesa Meira
Af hverju ætti fjárfestar Tesla ekki að hafa áhyggjur, virkilega!
Fjárfesta

Af hverju ætti fjárfestar Tesla ekki að hafa áhyggjur, virkilega!

(Athugið: Höfundur þessa grundvallargreiningar er fjármálaforritari og eigendaskipti. hluti af TSLA.) Sumir fjárfestar sáu skort á 1, 200 Model 3 sedans þegar þeir skoðuðu nýjustu afhendingarnúmerin frá Tesla Inc. ( TSLA ). En það sem þeir ættu að hafa séð var gríðarlegur upptaka í eftirspurn sem fyrirtækið hafði búist við fyrir hágæða Model S og Model X bíla sem eru mjög góð í lúxusbílamarkaði.
Lesa Meira