Fjárfesta

Novartis Krabbameinslyf Zykadia Gets Priority Review (NVS)

How to fix blank screen on phone [non removable battery] (Maí 2019).

Anonim

Novartis AG ( NVS ) sagði lungum krabbameinslyf, Zykadia (ceritinib), tryggt forgangsstöðu frá Bandaríkjunum Matvæla- og lyfjafyrirtæki (FDA) . Forgangsröðunin fjallar um notkun Zykadia til meðferðar við sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki er smáfrumugerð (NSCLC), þar sem æxli eru kvínuspjaldandi eitilfrumukrabbamein. Forgangsröðun dregur úr endurskoðun klukkan í sex mánuði frá venjulegum 10 mánuðum.

Zykadia var fyrst samþykkt í apríl 2014 sem viðbótarmeðferð hjá sjúklingum með ALK-jákvæð NSCLC með metastasa sem áður voru meðhöndlaðir með Pfizer Inc. ( PFE ) Xalkori (crizotinib). Ákvörðun FDA er byggð á ályktunum frá svissneska lyfjameistari sem gefur til kynna betri árangur Zykadia sem fyrsta meðferð í samanburði við krabbameinslyfjameðferð til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með stig IIIB eða IV ALK + NSCLC.

Niðurstöður rannsóknarinnar sýndu að Zykadia leiddi til lifunar án versnunar án versnunar á 16,6 mánuðum samanborið við 8,1 mánuði frá krabbameinslyfjameðferð. Byggt á niðurstöðum seint stigs rannsóknar hélt Novartis í desember 2016 að lyfið væri tvisvar sinnum eins árangursríkur og krabbameinslyfjameðferð til að hægja á vexti lungnakrabbameins sem ekki eru smáfrumur (NSCLC).

Auk þess var lykilmeðferðin einnig tryggð með tilnefningu umbrots meðferðar frá FDA fyrir fyrstu meðferð sjúklinga með ALK + metastatískan NSCLC við meinvörp í heilanum.

Forgangsröðun og byltingarkenningin "færir okkur nær að skila réttri meðferð til hægri sjúklinga á réttum tíma," sagði Vas Narasimhan, yfirmaður læknisfræðings hjá Novartis.

Zykadia keppir við Alecensa lyfið Roche AG, sem virðist hafa lítilsháttar brún yfir Zykadia til að fá regluleg samþykki sem fyrsta meðferð lungnakrabbameins.

Vinsælar Færslur

Áhugaverðar Greinar

Nokia fær bandaríska einkaleyfi fyrir samhæft smartphone
Fjárfesta

Nokia fær bandaríska einkaleyfi fyrir samhæft smartphone

Nokia Corp. (NOK) kann að hafa meira upp ermarnar þegar kemur að því að rúlla út vörumerki smartphones með samstarfsaðila HMD Global á þessu ári . Samkvæmt fjölmiðlum fékk finnska fjarskiptafyrirtækið einkaleyfi frá bandarískum einkaleyfa- og vörumerkisskrifstofu fyrir snjallsíma sem hægt er að brjóta saman og lítur út eins og vasaspegill.
Lesa Meira
ÞRóun Obamacare frá upphafi þess
Innsýn

ÞRóun Obamacare frá upphafi þess

Það er alltaf munur á framleiðsla og niðurstöðum, eða eins og Milton Friedman einu sinni setja það: Einn af the mikill mistök er að dæma stefnu og áætlanir með fyrirætlanir sínar frekar en niðurstöður þeirra. Sérhver áætlun er seld almenningi á góða fyrirætlun sína, en nokkuð sanngjarnt mat ætti að bíða þangað til raunverulegar niðurstöður eru ákveðnar.
Lesa Meira